A Autoridade Nacional Reguladora de Medicamento (ANARME) anunciou a suspensão imediata da comercialização e a retirada de diversos lotes do medicamento Metildopa 250mg comprimidos, fabricado pela Remedica Ltd, do Chipre.
Esta decisão foi tomada após a detecção de alterações nas características organolépticas de vários lotes, que incluem manchas pretas na superfície dos comprimidos.
Os lotes afectados, que não estão em conformidade com as especificações da Farmacopeia Britânica (BP) 2026, são os seguintes: 117452, 117448, 117449, 117890 e 117447. O importador e distribuidor do produto é a UNICEF, em coordenação com a Central de Medicamentos e Artigos Médicos (CMAM).
As entidades que possuem os lotes em questão têm a obrigação de cessar a venda, dispensa ou administração dos mesmos, devendo proceder à devolução junto das respectivas unidades fornecedoras. Para os pacientes que estão a utilizar este medicamento, os profissionais de saúde foram instruídos a assegurar a substituição imediata por outro lote seguro. A UNICEF e a CMAM irão iniciar um processo de recolha rápida em todo o país.
Caso consumidores encontrem os lotes referidos, são aconselhados a não os utilizar e a contactar imediatamente a ANARME através do Centro de Informação de Medicamento, pelo telefone +258 823 062 943 ou pelo e-mail farmacovigilancia.anarme@anarme.gov.mz.
